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[蘇州](恒瑞醫藥)蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司

  1. 發布時間:2019-06-27
  2. 工作地點:其它
  3. 職位類型:全職
  4. 來源:前程無憂(51JOB)
  5. 職位:QC理化分析員
職能類別:藥品生產/質量管理
職能類別:生物工程/生物制藥


崗位職責

1.在安全的操作規范下進行檢驗操作;

2.負責原輔料、內外包材、工藝用水、純蒸汽的取樣及檢驗;

3.負責起草相關的檢驗操作規程和其他文件;

5.負責起草相關設備的操作維護規程和驗證文件;

6.負責檢驗所用的玻璃器皿和試劑的領用;

7.負責試液、滴定液、對照品的管理和使用。


任職資格

1. 統招大專及以上學歷,化學,制藥工程,藥學等相關專業;

2. 有2年以上GMP藥企QC工作經驗,產品為注射劑優先;

3. 熟悉注射劑的理化檢測項目,如:不溶性微粒,溶液澄清度,顏色,水分,裝量等;

4. 熟悉原輔料的檢測,能熟練使用HPLC, GC, IR,旋光儀,TOC,不溶性微粒等儀器設備;

5. 熟悉GMP知識和法規要求,能起草GMP相關文件,如儀器,檢驗操作規程,實驗室管理文件等;

6. 誠實,敬業,工作嚴謹,并具有良好的大局觀和高度的責任心。


 

公司簡要介紹:

公司名稱:(恒瑞醫藥)蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司
公司類型:民營公司
公司規模:150-500人
公司介紹:蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司簡介:
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司始建于1970年, 2000年在上海證券交易所上市,是國內的抗腫瘤和手術用藥的研究和生產基地,國內最具創新能力的大型制藥企業之一。公司是“國家863計劃成果產業化基地”、國家“重大新藥創制”專項創新藥孵化器基地、“中國抗腫瘤藥物技術創新產學研聯盟”的牽頭單位,位列醫藥上市企業競爭力前三。日前,國家發改委、科學技術部、國家稅務總局、國家食藥監總局、國家知識產權局等九大部委聯合評審選出“國家第一批創新企業百強工程試點企業”。首批公布的創新企業為9家,其中恒瑞醫藥成為唯一入選的醫藥行業企業,也是江蘇省唯一入選的企業。

蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司作為江蘇恒瑞醫藥的全資子公司,主要從事自主創新的生物藥品兼顧生物類似藥品的研發、中試、生產和銷售。項目總投資8.5億元人民幣,總工期約5年,建筑總面積約13萬平方米。目前公司已經累計投入人民幣4000余萬元,在生物納米園建立了先進的實驗和中式車間,并引進了世界先進水平的純化、超濾、分析等設備。今年年底前,公司還將繼續投資上億元建設GMP車間,購買2000L的發酵罐、純化系統、灌裝機和凍干機等設備。預計2017年底前,公司將完成一期項目建設,總投資額達到2億元人民幣,建成2條2000L的生產線,單克隆抗體年產量達到500kg,躋身國內領先水平。

依托恒瑞醫藥的資金、技術和人才支持,公司將堅持科技創新戰略,建設完善的創新研發團隊,聘用各層次專業技術人才1000余名,各專業人才配套齊全,博士、碩士、海歸等高新技術人才比重超過80%。同時,公司將持續加大研發投入,加快創新研發進度,積極推動研發成果申報國家“重大新藥創制”專項、國家星火計劃項目等,通過美國FDA和歐盟EMA的認證。

一期項目完成后,公司將進行總投資額約為6.5億元的二期建設,打造國內領先、國際先進的生物醫藥研發生產基地。預計項目達產后初期年銷售額約30億元,高峰期年銷售額可達80億元,實現稅收16億元以上。


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